5. FEJEZET | További plazmakészítmények

  • A krioprecipitátum és az FFP esetében általában nem történik vírusinaktivációs kezelés (például hőkezelés vagy oldószeres-detergens kezelés), következésképpen a vírusos kórokozók átvitelének fokozott kockázata áll fenn, ami ismételt infúziók esetén szignifikáns.A WFH azonban elismeri a krioprecipitátum és az FFP folyamatos használatának szükségességét a világ egyes részein, ahol ezek az egyetlen elérhető vagy megfizethető kezelési lehetőségek.Bizonyos lépéseket lehet tenni a vírusos kórokozók átviteli kockázatának minimalizálása érdekében.
  • Ezek:
    • a plazma karanténba helyezése mindaddig, amíg a donort nem tesztelték, vagy akár újratesztelték a HIV, HCV és a hepatitis B vírus (HBsAg) felszíni antigénjei ellen – ezt a gyakorlatot nehéz megvalósítani olyan országokban, ahol a visszatérő donorok aránya alacsony;
  • Nukleinsav-tesztelés a vírusok kimutatására – ez a technológia potenciálisan sokkal nagyobb jelentőséggel bír a krioprecipitátumok előállítása szempontjából, mint az AFK-k esetében, mivel ez utóbbiakat vírusinaktivációs lépéseknek vetik alá.Az allergiás reakciók gyakoribbak a krioprecipitátum infúzióját követően, mint az AFK-k esetében.(Az antihisztamin-profilaxis használatát lásd a fenti „Biztonság és minőség” részben.)

5.5.1.       A JÁNLÁS:

  • Hemofíliában szenvedő betegek számára a WFH határozottan javasolja vírusinaktivált plazmaeredetű vagy rekombináns alvadási faktorkoncentrátumok alkalmazását, a krioprecipitátumok vagy a frissen fagyasztott plazma helyett.Megjegyzés: A WFH támogatja az AFK-k használatát a krioprecipitátumok vagy az FFP helyett, az utóbbiak minőségi, biztonsági és hatékonysági aggályai miatt. A WFH azonban elismeri, hogy ezeket a készítményeket még mindig széles körben használják a világ országaiban, ahol ezek az egyedüli elérhető vagy megfizethető kezelési lehetőségek. CB

Friss fagyasztott plazma (FFP)

  • Mivel a frissen fagyasztott plazma az összes koagulációs faktort tartalmazza, néhány esetben a koagulációs faktorhiányok kezelésére használják.
  • Az A-típusú hemofília kezelésében a krioprecipitátum előnyösebb, mint az FFP.Mivel azonban az FFP és a krio-szegény plazma, bár alacsony koncentrációban, de tartalmaz IX-es faktort, felhasználhatók a B-típusú hemofília kezelésére olyan országokban, amelyek nem tudják megfizetni a plazmaeredetű IX-es faktor AFK-kat.

5.5.2.       A JÁNLÁS:

  • Hemofíliában szenvedő betegek kezelésére nem ajánlott a frissen fagyasztott plazma a biztonsággal és a minőséggel kapcsolatos aggályok miatt.
  • Megjegyzés: A WFH azonban elismeri, hogy a világ egyes részein továbbra is elkerülhetetlen ezek további alkalmazása, olyan esetekben, ahol ez az egyetlen elérhető vagy megfizethető kezelési lehetőség. CB
  • Lehetséges a virucid kezelés bizonyos formáinak alkalmazása az FFP egységek esetében is (beleértve az oldószeres detergens kezelést is). Kezelt virusinaktivált FFP használata ajánlott; a virucid kezelés azonban bizonyos hatással lehet az alvadási faktor aktivitásokra. A poolozott oldószer-detergenssel kezelt plazma nagy volumenű előállítása során szintén kimutatták, hogy az eljárás csökkenti a VWF legnagyobb multimerjeinek arányát,ez fontos a VWD szempontjából, de az A-típusú hemofília kezelésében nincs jelentősége.

Adagolás/beadás

  • 1 ml FFP 1 egységnyi faktoraktivitást tartalmaz.
  • Általában FFP kizárólagos felhasználásával nehéz 30 NE/dl-nél magasabb VIII-as faktorszintet elérni.
  • A 25 NE/dl feletti IX-es faktorszintet is nehéz elérni. A kezdő elfogadható FFP-dózis 15-20 ml/kg.

Krioprecipitátum

  • A krioprecipitátum nagy molekulatömegű plazmafehérjék oldhatatlan koncentrátuma, ami kicsapódik, amikor a fagyasztott plazmát lassan, 1-60 °C-on felolvasztják.
  • A krioprecipitátum jelentős mennyiségű VIII-as faktort (körülbelül 3-10 NE/ml), VWF-t, fibrinogént és XIII-as faktor tartalmaz, de nem tartalmaz IX-es és XI-es faktort. A kapott felülúszót krioszegény plazmának nevezzük, és egyéb koagulációs faktorokat tartalmaz, például VII-, IX-, Xés XI-es faktorokat.
  • Vírus-inaktivációs eljárások használata erősen javasolt.
  • Kis poolokból előállított vírusinaktivált (oldószer-detergenssel kezelt) krioprecipitátum gyártását is leírták, bár ez csak a lipidburkú vírusok esetében nyújt biztonságot.

5.5.3.       A JÁNLÁS:

  • Hemofíliában szenvedő betegek kezelésére a krioprecipitátum nem ajánlott, a biztonsággal és a minőséggel kapcsolatos aggályok miatt.Megjegyzés: A krioprecipitátum alkalmazása csak olyan helyzetekben megengedhető, amikor alvadási faktorkoncentrátumok nem állnak rendelkezésre, mivel nincs bizonyított előnye a AFKkkal szemben. Erősen javasolt a vírusinaktiváció használata, amennyiben rendelkezésre áll. CB

Adagolás/beadás

  • 1 egység FFP-ből (200-250 ml) készített krioprecipitátum-zsák 70-80 egység VIII-as faktort tartalmazhat 30-40 ml térfogatban.