3. FEJEZET | Minőségbiztosítás
- A minőségbiztosítás kiterjed a diagnózis folyamatának minden aspektusára, a mintavételre, az elválasztásra és az elemzésre, a belső minőségellenőrzésre (BME) a vizsgálati eredményekre, és annak biztosítására, hogy az időben eljusson a szakorvoshoz.
Belső minőségellenőrzés
- A belső minőségellenőrzés célja, hogy a technológiák és eljárások sorát következetesen végezzék meghatározott időtartam alatt.
- BME-intézkedéseket kell hozni, hogy a laboratóriumi vizsgálatok eredményei kellően megbízhatóak legyenek a klinikai döntéshozatal támogatásához, a terápia monitorozásához és a véralvadási rendellenességek diagnosztizálásához.
- A minőségbiztosítás eredményeinek grafikus megjelenítése, például Levey-Jennings-diagramok formájában megkönnyítheti a trendek áttekintését.
Külső minőségellenőrzés
- A külső minőségellenőrzés (KME) segít ellenőrizni a helyi laboratóriumi eredmények és a többi központ által közölt eredmények közötti egyezés mértékét.
- A WFH Nemzetközi Külső Minőségellenőrzési Rendszerét (IEQAS) kifejezetten a világ hemofília-kezelő központjai igényeinek kielégítésére tervezték. Ez a rendszer elemzéseket tartalmaz a vérzékenységek diagnosztizálásáról és kezeléséről. A sheffield-i egyesült királyságbeli Nemzeti Külső Minőségellenőrző Rendszerrel (UK NEQAS) együtt működtetett rendszer részleteit a WFH bocsátja rendelkezésre.Annak érdekében, hogy a laboratórium magas szintű megbízhatóságot érjen el a tesztelésben és sikeresen vegyen részt külső minőségértékelési programban, megfelelő reagensekhez és technikákhoz való hozzáférésre, valamint megfelelő számú, megfelelően képzett személyzetre van szüksége.
3.4.1. AJÁNLÁS:
- A WFH határozottan javasolja, hogy a koagulációs laboratóriumok minőségbiztosítási programokat hajtsanak végre az összes laboratóriumi rendszeren a vérvizsgálati eljárások megfelelőségének és megbízhatóságának biztosítása, valamint a hemofília diagnózisának és kezelésének megfelelő felállítása érdekében. CB
3.4.2. AJÁNLÁS:
- A WFH javasolja, hogy véralvadási szűrővizsgálatok esetén legalább napi szinten végezze- nek belső minőségellenőrzéseket legalább kétszintű belső minőségellenőrzési mintával (normál és rendellenes plazmaminta), minden vizsgálati tételnél. CB
3.4.3. AJÁNLÁS:
- A WFH határozottan javasolja, hogy a klinikai laboratóriumok rendszeresen vegyenek részt a hemofília diagnosztizálásához és kezeléséhez használt egyes vizsgálatok külső minősé- gértékelésében.Megjegyzés: A WFH Nemzetközi Külső Minőségértékelési Rendszerében (IEQAS) való részvé- tel lehetővé teszi a laboratóriumok számára, hogy javítsák és szabványosítsák a hemofília laboratóriumi vizsgálataikat. CB